
“可长期服用”被指误导消费者
公司另一主打药品“缩泉胶囊”的健康咨询栏目中,被问及该药品是否安全可靠时,厂家的回答是:“在临床试验和文献资料中均无缩泉胶囊不良反应报道”,并由此得出了“缩泉胶囊使用安全可靠,并适宜长期服用”的结论。
2001年颁布施行的《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定,药品包装标签或者说明书上“必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项”。不符合该规定的药品“除依法应当按照假药、劣药论处外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件”。
据国家药监局发布的《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签的文字表述应当“科学、准确、规范”。但业内人士告诉记者,国内中药行业内,汉森制药这种“不规范”的情况并非孤例。看似是“规范”的问题,但有时候也是“企业主观上不愿为不良反应监测投入精力和经费”的问题。
首都医科大学中医药学院教授高益民告诉记者,这种行为是不允许存在的:“严格来讲已经违法,但是我们现在一般只能认定是‘不合格’。”因为中药成分和药理的“特殊性”,企业偷懒用“尚不明确”等表述的行为长期被默认。“民不告,官不究。”
记者看到,该公司另一主打药品“缩泉胶囊”的健康咨询栏目中,被问及该药品是否安全可靠时,厂家的回答是:“在临床试验和文献资料中均无缩泉胶囊不良反应报道”,并由此得出了“缩泉胶囊使用安全可靠,并适宜长期服用”的结论。
“临床试验和文献资料中无不良反应的报道”,是否意味着药品“可长期服用”?
“说任何药品可‘长期服用’,在科学上都是不严谨的。”湖南中医学院中西医结合系主任何清湖告诉记者:“俗话说是药三分毒,不管中药西药,在临床应用中都应该遵医嘱控制用量用法。”他认为,作为生产厂家,声称“可长期服用”涉嫌误导消费者。
“少数医疗机构和生产企业出于各种商业目的,对某些药物的不良反应不重视或隐瞒不报,使得政府相关部门不能获得真实的安全性资料并及时采取应对措施。”中医药专家王新志曾在学术论文中批评过中药行业中存在的此类现象。
但利益当前,“瑕疵”也许被选择性忽视。以汉森产品为例,四磨汤的毛利率高达81%,机构扎堆追捧买入。在“槟榔”风波之前,产品隐性的缺陷与商业上的巨大成功相比似乎微不足道。
屡获政府扶持、奖励
上市后不久,益阳市赫山区委、区人民政府举办了“热烈庆祝汉森制药成功上市颁奖大会”,董事长刘令安代表汉森制药,从赫山区书记孙达良手中接过了奖品——一台奔驰S350的车钥匙。
在湖南当地某权威媒体进行的“2013湖南上市公司富豪评选”中,汉森制药的刘令安家族以超过10亿的财富榜上有名。
身为汉森制药董事长和实际控制人,刘令安在这些商业身份之外,还具备“主管药师”职称。而其个人的履历包括“湖南省第十一届人大代表”、“益阳市第九届、第十届政协委员”、“湖南省优秀企业经营者”等多项头衔和称号。
“四磨汤”成就了汉森制药,汉森制药成就了湖南富豪刘令安。
据汉森制药公开的资料显示,四磨汤口服液是“市场上唯一兼具助消化又有胃肠动力的药品”;曾被国家科技部选定为国家“973”重大基础研究课题;“预计有40亿元的市场空间”;“汉森制药四磨汤口服液质量控制高技术产业化示范工程项目”,被列入国家高技术产业发展项目计划及国家资金补助计划,获国家投资500万元。
拥有这一“奇门秘方”的汉森制药,更被当地政府视为骄子。
为扶持汉森制药成功上市,益阳市赫山区委、区府“在人力、财力、政策上提供了最大支持,并利用赫山的人脉寻求各方力量的帮助。”
2010年5月25日,汉森制药“不负众望”,在深交所挂牌上市,开盘涨停,涨幅达18.97%。汉森的上市在当地具有非凡意义:“实现了益阳本土企业上市零的突破。”上市后不久的某天,益阳市赫山区委、区人民政府举办了“热烈庆祝汉森制药成功上市颁奖大会”,董事长刘令安代表汉森制药,从赫山区书记孙达良手中接过了奖品——一台奔驰S350的车钥匙。6月,益阳市委、市政府领导齐聚一堂,举办了“庆祝湖南汉森制药股份有限公司上市座谈会”。
手握专利药方“四磨汤”的汉森制药有着宏伟的愿景:“通过上市融资,汉森制药计划在5年内进入国家大型医药企业行列。”
据了解,汉森制药上市交易后,持有汉森20%股权的复星医药(12.55,0.11,0.88%)账面回报总额亦达3.95亿元,账面回报率为710%。
汉森制药2012年年报显示,营业收入4.89亿元,同比增长22.13%;实现净利润8145万元,同比增长38%。2013年一季度,公司实现营业收入1.43亿元,同比增长20%;实现净利润2525万元,同比增长25%。同时,公司预计2013年1-6月份,实现归属上市股东的净利润4429万元—4983万元,同比增长20%-35%。