四、接种hib疫苗的不良事件

轻度不良事件

注射Hib疫苗之后，局部反应是常见的。在接种疫苗后24小时内，接种者可在注射部位感觉疼痛和触痛。这些反应一般是轻微和短暂的。在多数情况下，2至3天内会自动消失，不需要进一步的医疗处理(Fritzell和Plotkin，1992)。在注射Hib疫苗之后，极少发生轻度全身性反应，包括发热(2%)(Valdheim等，1990)。

严重不良事件

注射Hib疫苗之后的严重不良事件不常见，所以这种疫苗是当前可获得的最安全的疫苗之一。在包括4 459名纳瓦霍族婴儿的一次研究中，接受Hib共轭疫苗的婴儿与接受安慰剂的婴儿之间在发生的严重不良反应类型和频率方面没有差异。研究还表明，使用Hib疫苗对HIV感染患者是安全的。

过敏反应

在批准使用之前的临床试用期间，没有过敏反应的报道。此后，上市后的监测中确认了5例可能的过敏反应。但是，未发表过接受Hib疫苗之后发生过敏反应的报道。在审查了现有数据之后，美国医学研究院认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与过敏反应之间的因果关系。

急性热病性多神经炎

未开展过对照研究以探索接受Hib疫苗之后发生急性热病性多神经炎的风险。批准使用之前的任何一次临床试用中都未报道发生急性热病性多神经炎。美国医学研究院确认了接受Hib疫苗之后发生的7例急性热病性多神经炎，但其中3人接受了多种疫苗，还有1人在发病前的间隔时间难以令人置信。因此，美国医学研究院认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与急性热病性多神经炎之间的因果关系。

血小板缺少症

在一次Hib共轭疫苗试用期间，报道了1例血小板缺少症;但是，随后的研究发现疫苗对血小板计数无影响。此后，上市后的监测中确认了接受Hib疫苗之后发生血小板缺少症的若干可能病例。美国医学研究院审查了现有的数据并认为没有足够的证据接受或排除Hib疫苗与血小板缺少症之间的因果关系。

横贯性脊髓炎

疫苗不良事件报告系统在美国确认了接受Hib疫苗之后发生横向脊髓炎的3例可能病例。但是，没有在文献中发表关于接种Hib疫苗之后发生横向脊髓炎的报道，批准使用之前的试用中也没有报道横向脊髓炎的病例。因此，美国医学研究院认为没有充分的数据接受或排除Hib疫苗与横向脊髓炎之间的因果关系。

人类免疫缺陷病毒感染患者能很好地耐受接种疫苗，只有一些人报告注射部位有轻微疼痛。