中国育儿在线> 育儿资讯> 母婴新闻> 浏览文章
美敏伪麻溶液注销 儿童药说明书三年修改过百
0 佚名 2018年11月07日

  儿童不是缩小版的成人,近年来禁用、修订大量儿童用药,主要出于安全性考量,但儿童用药的剂型仍然十分缺乏。

  

网络配图


  网络配图

  近日,多位妈妈反映南方某城市部分医院依然在使用企业主动申请注销的儿童药艾畅(美敏伪麻溶液)。据广东省妇幼保健院主管药师邓贵华介绍,艾畅并不是没有疗效,也不是“毒药”,主要与它的副作用有关。

  药企会因各种因素注销药品批文、修改说明书等。据21世纪经济报道记者不完全统计,从2016年1月1日至2018年11月2日,国家药监局发布修订药品说明书公告涉及385种药品,其中说明书修改涉及儿童项的有111种药品,占比28.8%;中成药61种,占比55.5%;化药41种,占比36.9%;生物制药9种,占比7.6%。

  111种药品的儿童项修改中,显示安全性不明确的有24种,占比21.6%,明确规定某年龄段儿童禁止使用的有67种,占比60.4%,显示需要慎用或者谨遵医嘱的有12种,占比10.8%,其他8种为添加或修改其他内容,占比7.2%。但遗憾的是,近三年的说明书修改中仅有一例公布了儿童临床试验数据。

  部分儿童药安全性不